醫學研究部共同研究室

歷經多年規劃，本院細胞治療中心終於順利完工，即將於3月1日開幕！本期電子報將為您詳細介紹其設施與服務項目，歡迎想進行細胞治療計劃的研究人員與我們連絡。此外，中心提供內毒素檢測及快速黴漿菌檢測(冷光法)服務，亦歡迎多加利用。

下一期電子報將介紹顯微影像專業軟體 - MetaMorph，除可自動化進行多維顯微影像擷取外，尚具有完整之自動化影像分析功能。諸如形態分析、螢光強度分析、計數、面積計算、軌跡分析、血管新生分析……等等，均可藉由該軟體得到精確之分析數據，歡迎有顯微影像分析需求的同仁密切注意！

此外，竭誠歡迎同仁訂閱共同研究室電子報，以獲得儀器介紹、研究新知、與每月訓練課程資訊等相關訊息。如對共同研究室有其他新的研究服務需求，更歡迎您與我們聯絡，給予我們建議與鼓勵。

共同研究室儀器預約系統已有十餘項設施上線，包含細胞治療中心之內毒素檢測系統（LPS基質比色法自動測試儀）與黴漿菌檢測系統（細胞環境污染偵測系統），歡迎多加使用。另本月份「臺大醫學校區學術演講及研討會公告平台」尚公告多場精彩演講及課程，歡迎同仁查詢利用，並踴躍申請帳號發佈訊息。希望我們所提供的設備對您的研究有所助益，服務品質也令您滿意，為了共研長期的經營運作，請您於發表文章時惠予致謝共同研究室，作為服務成效評鑑之用。

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醫學研究部李昇憲管理師/陳玟均醫檢師

一、細胞治療中心沿革

台大醫院國家衛生研究院癌症合作病房暨研究室撤離臺大醫院後，財團法人全聯蔡慶祥基金會捐贈1000萬元予本院發展癌症治療，2006年2月15日於西址五東二樓啟用「慶祥細胞治療核心實驗室」，2010年03月26日衛生署審查通過第一個臨床試驗案，同年4月3日人體器官保存庫通過衛生署實地履勘，取得設置許可，隨後於2013年開始規劃實驗室搬遷，預計2016年3月1日更名為細胞治療中心並啟用。

二、細胞治療中心環境介紹

本中心位於西址手術大樓2樓，提供具獨立式空調之高潔淨等級操作空間，且規劃合適之五流動線（人流、物流、檢體/產品流、廢棄物流及氣流），採單方向進出，大幅降低交叉汙染及外圍污染源帶入機會。

圖一、細胞治療中心空間平面圖

本中心提供四個操作空間，並規畫配合此空間之支援區域，氣流以正壓方式向內遞增。為使生產之細胞治療產品不需委外檢測，可快速取得放行及凍存處理，特規畫品保室及凍存室，前者配置有流式細胞儀、內毒素檢測儀及冷光儀，後者則配置有程式降溫儀及氣相液態氮儲存桶。

圖二、品保室及凍存室

三、計畫及操作空間規畫

本中心設計四個操作空間，固定時間進行清潔消毒保養，並嚴格執行檢驗確效，各空間環境溫、溼度及壓差皆由中央監控及回饋控制，所有機儀及環境狀態皆24小時記錄。品管細胞培養室為執行細胞組織簡易操作及臨床前試驗之空間，配置符合一般BSL-2之細胞培養室要求；三個操作室中，操作室1規劃為臨床試驗計畫符合最小操作(Minimal Manipulation，註一)之操作空間，放置Clini-MACS及血液處理相關設備；操作室2規劃為須高潔淨等級操作之臨床試驗案操作空間，如培養後回輸；操作室3規劃為多人操作或需特殊控溫之操作空間，各操作空間配置及收費標準如表一。

品管培養室操作室一

操作室二操作室三

圖三、各操作室環境。

表一、細胞治療中心空間維護費及技術服務費一覽表

收費品項空間說明收費依據

操作室1及操作室2租賃費用
(以潔淨室進料起算，至計畫結束後盤點完為止)
1.約21-24平方米。
2.含操作台一台、培養箱一台、離心機一台、冰箱一台。
日收費4,000元，折扣後3,000元。
週收費25,000，折扣後18,750元。
月收費100,000元，折扣後75,000元。註1

操作室3租賃費用
(以潔淨室進料起算，至計畫結束後盤點完為止) 1.約42平方米。
2.含操作台兩台、培養箱兩台、離心機一台、冰箱一台及冷房一間。日收費8,000元，折扣後6,000元。
週收費50,000，折扣後37,500元。
月收費200,000元，折扣後150,000元。儀器及空間為操作室1,2的兩倍，其收費為操作室1,2的2倍計算

細胞室租賃費用
(以人員進出簽到退計算)　 1.約12平方米。
2.細胞室含操作台一台、培養箱一台及離心機一台。半日收費500元，折扣後375元
週收費6,200元，折扣後4650元
月收費25,000元，折扣後18,750元　

內毒素檢測　 1.含技術費及耗材費。
2.每樣本作三個稀釋倍數。 5,200元/次　依九共原服務收費

黴漿菌檢測　 1.含技術費及耗材費 400元/次　　

註1: 計算基準:半日為4hr，1日為8hr，一周為7日(含六日)，一月為30日(含六日)；每日操作若超過8hr，則每小時加收1千，每日操作時間為AM07:00至PM10:00為限，異常事件處理除外。

註一：人類細胞治療產品的細胞製造或操作過程，不經體外細胞培養程序，且操作過程不改變細胞原有的生物特性，稱為最小操作。切割（cutting）、研磨（grinding）、塑型（shaping）、離心（centrifugation）、細胞分離（cell separation）、濃縮（concentration）或純化（purification）、選擇性移除週邊血之B 細胞、T 細胞、癌細胞（malignant cells）、紅血球（red blood cells）或血小板（platelets）、浸潤於抗生素或抗菌液（soaking in antibiotic or antimicrobial solutions）、滅菌（sterilization）、輻射照射（ irradiation ）、過濾（ filtering ）、冷凍乾燥（ lyophilization ）、冷凍（freezing）、冷凍保存（cryopreservation）等操作程序均屬於最小操作範圍。

四、軟體規劃資源

本中心已建立完整的標準作業程序書(SOP)，提供計畫執行使用。工作人員皆定期接受訓練，可快速輔導臨床試驗計畫建立自己的SOP。另本中心定期開辦細胞治療相關課程，並可配合計畫院外審查開辦教育訓練。

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共同研究室貴重儀器訓練課程　

儀器訓練課程:課程網路報名

02月24日

流式細胞儀儀器訓練課程(BD Calibur)

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為持續提供優質之研究服務，便於日後聘用專職技術人員、購置新儀器、現有儀器汰舊換新與維護保養等等，敬請於使用共同研究室資源並發表論文時，於論文致謝（Acknowledgement）處加入致謝共同研究室之文句，並於論文發表時通知共同研究室管理人員。致謝文句請依實際使用情形書寫，或請參考以下範例：We thank the staff of the Core Labs, Department of Medical Research, National Taiwan University Hospital for technical support.
　